Il nostro reparto di Ricerca e Sviluppo è il cuore pulsante dell’innovazione, in quanto quest’area è interamente dedicata a espandere e perfezionare i nostri prodotti diagnostici di Chimica Clinica. L’esperienza consolidata del nostro staff scientifico e tecnico garantisce non solo la soddisfazione di ogni richiesta applicativa e analitica, ma anche la proattività nello sviluppo di reagenti e kit IVD di nuova generazione.

Siamo impegnati a fornire soluzioni che superino gli standard attuali, migliorando la sensibilità, la specificità e la stabilità on-board dei nostri prodotti. Ogni nuovo test è sviluppato seguendo un rigoroso Design Control per assicurare che le prestazioni analitiche si traducano in benefici clinici tangibili per il paziente.

Il rigore e l’affidabilità sono pilastri irrinunciabili. Grazie a un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) implementato e certificato secondo la normativa ISO 13485, curiamo scrupolosamente l’intera filiera: Produzione Controllata: Dalla selezione delle materie prime al filling dei lotti, assicuriamo la massima tracciabilità e riproducibilità.

Controllo Qualità Prodotto (QC): Ogni lotto di reagenti è sottoposto a test rigorosi per garantirne le performance analitiche e la stabilità prima del rilascio sul mercato. Conformità IVDR: Tutti i nostri dispositivi sono conformi al Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR). Questo impegno assicura ai nostri clienti laboratori clinici dispositivi sicuri, affidabili e convalidati secondo i massimi standard europei.