// SERVICIOS

catalogo completo di reagenti OEM

Somos el socio de confianza de los laboratorios clínicos, ya que ofrecemos un catálogo completo de reactivos y kits para química clínica. Nuestra gama está diseñada para garantizar la fiabilidad y la eficiencia analítica necesarias para un flujo de trabajo diagnóstico rápido y unas decisiones clínicas precisas. Ofrecemos una gama completa y flexible para cubrir todas las necesidades del laboratorio. Nuestras soluciones incluyen pruebas para las siguientes áreas de investigación:

  • Función hepática y renal
  • Metabolismo y sustratos
  • Electrolitos y minerales
  • Proteínas específicas
  • Enzimología

 

Nuestros reactivos están formulados para optimizar el rendimiento de los analizadores en uso, garantizando resultados de alta calidad:

  • Alta estabilidad: reactivos con una larga vida útil y una estabilidad prolongada a bordo, lo que reduce el desperdicio y optimiza los costes de gestión.
  • Precisión y sensibilidad: datos de rendimiento analítico que demuestran una linealidad ampliada y un límite de detección bajo, esenciales para el diagnóstico precoz y la monitorización.
  • Compatibilidad universal: nuestras soluciones están optimizadas para su uso en una amplia gama de analizadores de química clínica, lo que ofrece flexibilidad de aplicación tanto en sistemas abiertos como dedicados.
  • Formato optimizado: envase diseñado para adaptarse perfectamente a las especificaciones de su flujo de trabajo y a los volúmenes de pruebas requeridos.

 

oem gesan

// SERVICIOS OEM Y MARCA PRIVADA

SU QUÍMICA CLÍNICA, NUESTRA CALIDAD

Ponemos a disposición de distribuidores, empresas de diagnóstico y fabricantes de analizadores nuestra experiencia como fabricantes especializados en reactivos para química clínica. A través de nuestros servicios OEM (fabricante de equipos originales) y de marca privada, puede ampliar su cartera de productos con soluciones IVD de alta calidad, respaldadas por nuestro rigor en la producción y el pleno cumplimiento normativo.

 

// SERVICIOS OEM Y MARCA PRIVADA

¿Por qué elegir nuestra asociación OEM?

Colaborar con nosotros significa beneficiarse de un servicio completo, desde la investigación hasta la certificación:

Plena conformidad con la IVDR: ofrecemos reactivos desarrollados y producidos en un contexto normativo conforme con la ISO 13485 y la IVDR. Esto reduce significativamente las cargas burocráticas y los plazos de comercialización de su marca en Europa.
Calidad analítica garantizada: trasladamos nuestro rigor productivo, basado en agua ultrapura (<0,2 μS/cm) y materias primas de grado superior, para garantizar la excelente estabilidad y reproducibilidad lote a lote que esperan sus clientes.
Flexibilidad de formatos: Desarrollamos y producimos kits en una amplia gama de formatos y volúmenes. Podemos adaptar el llenado y el envasado para garantizar una compatibilidad óptima con sus analizadores de química clínica específicos (sistemas abiertos y cerrados).
Asistencia técnica y documental: nuestro equipo científico le ayuda en la armonización analítica y en la preparación de la documentación técnica necesaria (por ejemplo, fichas de seguridad, instrucciones de uso de marca privada y datos de validación de ensayos).
Enfoque estratégico de I+D: centramos nuestra investigación y desarrollo en las pruebas clave de química clínica. Esto le permite acceder a productos innovadores sin tener que asumir internamente los costes y riesgos de la I+D.

Nuestro enfoque es transparente y orientado a la rapidez:

Análisis de necesidades: definición del menú de pruebas de química clínica requerido y de las especificaciones de formato/envasado.

  • Desarrollo y validación: personalización y cambio de marca de los reactivos existentes, incluida la verificación de la compatibilidad con los analizadores del socio (si es necesario).
  • Producción y control de calidad: producción del lote bajo nuestro sistema de calidad certificado, con rigurosos controles en línea y trazabilidad completa.
  • Entrega y asistencia: suministro de productos acabados con etiquetado de marca privada y asistencia posventa continua.
  • Elegirnos como socio OEM significa adquirir una ventaja competitiva en el mercado del diagnóstico, garantizando a su marca un producto acabado de probada excelencia y conformidad normativa.

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